近日，国家药监局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请，这是全球首个获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，标志该类设备正式跨入临床应用阶段。该系统采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，硬件端包含脑机接口植入体、电极套件等，软件与配套含脑电解码软件等。其适用于18至60岁、确诊超1年且病情稳定6个月的C2～C6颈段脊髓损伤A～C级四肢瘫患者（手部无法抓握但上臂有部分功能）。临床试验证实，受试者植入后手部抓握能力显著提升，改善了日常生活自理能力，填补了国际临床空白。